各相關企業(yè)：
為支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，保障醫(yī)療機構和患者對中藥飲片的臨床需求，根據(jù)河北省人民政府辦公廳《印發(fā)關于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施的通知》和河北省醫(yī)療保障局、河北省中醫(yī)藥管理局《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》等文件精神，結合我省藥品耗材掛網(wǎng)做法，經(jīng)研究，決定在我省啟動中藥飲片掛網(wǎng)工作?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、中藥飲片掛網(wǎng)原則
堅持以市場為導向，以患者為中心，嚴格遵循公平、公正、價格公開透明的原則，逐步實現(xiàn)中藥飲片掛網(wǎng)平臺統(tǒng)一、操作規(guī)范、分步實施、動態(tài)調整、價格透明、高質量發(fā)展的目標，切實減輕患者用藥費用負擔。
二、中藥飲片掛網(wǎng)品種范圍
中藥飲片實施全品種掛網(wǎng)，依托“河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡稱招采系統(tǒng)）所設立的“中藥飲片掛網(wǎng)專區(qū)”，實現(xiàn)符合國家藥典標準和省級中藥飲片炮制規(guī)范的所有中藥飲片“應掛盡掛”。
三、申報資質和價格
（一）企業(yè)資質。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依法取得《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門批準的《藥品生產(chǎn)許可證》等相關資質證件；具有良好的商業(yè)信譽。
（二）產(chǎn)品資質。中藥飲片應按照國家藥典標準炮制；國家藥典標準沒有規(guī)定的，應按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。1.符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定；藥品生產(chǎn)企業(yè)應通過藥品GMP符合性檢查或提供效期內的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書。2.執(zhí)行《中國藥典》2020版及新頒布的2025版各品種標準和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》；藥典沒有收錄標準的，可執(zhí)行以前收錄標準；藥典沒有收錄炮制規(guī)范的，可執(zhí)行省級炮制規(guī)范。
（三）中藥飲片價格。1.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應在招采系統(tǒng)填寫申報價格，企業(yè)要承諾申報價格為全國最低價，全國最低價是指該藥品在全國各?。▍^(qū)、市）的掛網(wǎng)價格及在我省醫(yī)療機構銷售量達到2024年全年總量的1%及以上的量的價格，此價格為醫(yī)療機構采購時的最高限價。中藥飲片申報價格原則上以千克為計量單位，貴重藥品可以克為計量單位，尾數(shù)均保留到小數(shù)點后兩位。2.允許醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)開展議價，原則上議價價格應低于企業(yè)申報價格，醫(yī)療機構需準確填報真實的議價價格，議價價格需由醫(yī)療機構以議價價格采購前在平臺填寫并在平臺長期顯示，以供其他醫(yī)療機構采購時參考。因國家政策調控、季節(jié)影響、自然災害等不可抗力因素，中藥飲片價格出現(xiàn)波動時，生產(chǎn)企業(yè)應對擬調整的價格做出說明。
四、申報系統(tǒng)、編碼設置和申報標準
（一）設置“中藥飲片企業(yè)申報模塊”。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)須在招采系統(tǒng)上傳營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品GMP符合性檢查材料等相關資質。同時上傳根據(jù)《中國藥典》規(guī)范的中藥飲片“選貨”“統(tǒng)貨”和其他品種所匹配對應的飲片實物圖片，文字形態(tài)描述，便于醫(yī)療機構核實生產(chǎn)企業(yè)情況及線上直觀比較中藥飲片基本情況。
（二）設置“中藥飲片掛網(wǎng)模塊”。招采系統(tǒng)已將國家統(tǒng)一下發(fā)的中藥飲片目錄同步到系統(tǒng)內，符合要求的申報企業(yè)，需根據(jù)企業(yè)中藥飲片種類勾選相應類別。因國家對中藥飲片代碼管理未細化到企業(yè)和品規(guī)，即某一企業(yè)的中藥飲片沒有對應唯一的醫(yī)保編碼，我們根據(jù)國家藥品編碼規(guī)則設定了中藥飲片編碼，申報企業(yè)申報時會按規(guī)則自動生成醫(yī)保碼。
（三）申報標準。中藥飲片原則上按“統(tǒng)貨”“選貨”申報，作為申報的主要內容；如有特殊需要，申報企業(yè)可根據(jù)藥典標準再做細分，沒有藥典標準的可按省級標準或行業(yè)標準細分，作為企業(yè)申報品種的補充，編碼按照規(guī)則自動生成，并在相應模塊中標注規(guī)格、議價價格等數(shù)據(jù)信息。企業(yè)可根據(jù)中藥飲片生長在特定地域、經(jīng)過中醫(yī)師臨床長期應用等情況，與同品種其他中藥材比較品質和療效更好，更具穩(wěn)定性和知名度等，可在“備注”欄自行標注并上傳相關資料，以滿足醫(yī)療機構專業(yè)性、?？苹x擇和患者用藥需求。
五、時間安排
自發(fā)文之日起至7月31日止，開放省招采系統(tǒng)“中藥飲片掛網(wǎng)”項目。申報企業(yè)可登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），進入“藥品掛網(wǎng)管理-資質庫管理-中藥飲片申報”模塊，同時填報中藥飲片產(chǎn)品信息和價格，全國所有有意愿在我省掛網(wǎng)銷售的生產(chǎn)企業(yè)均需完成信息和價格填報。中藥飲片編碼生成規(guī)則將于5月23日正式上線運行。
六、掛網(wǎng)要求
符合要求的中藥飲片企業(yè)要站在維護藥品經(jīng)營秩序、保障藥品質量安全、為患者提供質優(yōu)價宜藥品的高度，積極參與中藥飲片掛網(wǎng)。
(一)嚴把責任關。申報企業(yè)是飲片質量和價格的第一責任人，要切實嚴把責任關。中藥飲片具有品種多、炮制工藝繁雜多樣、產(chǎn)地差異大等特性，質量參差不齊，價格差異較大，申報企業(yè)要切實提高責任意識，嚴格質量管理，依法合規(guī)經(jīng)營，保證患者用藥安全有效，并承諾申報價格為全國最低價。
（二）嚴把準入關。申報企業(yè)填報的資料必須真實、完整、有效、合法。若發(fā)現(xiàn)企業(yè)資質文件涉嫌造假、所申報內容和提供材料不相符等，將取消申報企業(yè)掛網(wǎng)資格，并按信用評價相關規(guī)定處理。允許申報企業(yè)批量在招采系統(tǒng)開展中藥飲片掛網(wǎng)，并對填報的相關資質、議價價格調整、選貨統(tǒng)貨標準等信息修訂。企業(yè)要對修訂的信息負責，并承擔相應責任。
（三）嚴把質量關。申報企業(yè)要嚴把中藥飲片質量關，自覺遵守有關法律法規(guī)和技術規(guī)范，建立并嚴格實行全生產(chǎn)過程或全經(jīng)營過程的質量控制體系，嚴格落實中藥飲片質量安全主體責任，對患者用藥安全負責。
（四）嚴把供應關。申報企業(yè)要足額保障我省醫(yī)療機構藥品供應，對藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即停止銷售，召回已銷售的藥品，并及時報告監(jiān)管部門。
技術支持咨詢：0311-66906539
附件：
1.中藥飲片申報操作流程.pdf
2.河北中藥飲片編碼規(guī)則.pdf
河北省醫(yī)療保障局
2025年5月20日
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