各市科學技術局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局，各有關醫(yī)療機構及單位：
為深入貫徹落實黨的二十屆三中全會關于健全支持創(chuàng)新藥發(fā)展，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制有關要求，全面促進我省醫(yī)療機構中藥制劑高質量發(fā)展，現(xiàn)啟動第一批山西省醫(yī)療機構中藥
制劑“三晉名方”優(yōu)選工作，并將有關事項通知如下。
一、指導思想
以習近平總書記關于中醫(yī)藥工作的重要論述為指導，堅持傳承精華、守正創(chuàng)新理念，貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》等文件精神，全面促進我省中藥產業(yè)高質量發(fā)展，進一步聚焦“名醫(yī)-名方-名制劑-名藥”，推進醫(yī)療機構制劑“三晉名方”品種庫建設，探索醫(yī)療機構中藥制劑新藥轉化，深入挖掘我省在臨床上具有獨特優(yōu)勢的醫(yī)療機構中藥制劑品種，推動優(yōu)質中醫(yī)藥醫(yī)療資源惠及更多群眾，促進我省醫(yī)療機構中藥制劑高質量發(fā)展。
二、優(yōu)選程序
省藥監(jiān)局、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局協(xié)同負責組織開展優(yōu)選工作，制定發(fā)布山西省醫(yī)療機構中藥制劑“三晉名方”申報指南和評選標準等具體工作要求。山西省內醫(yī)療機構可按要求進行申報。有關品種經專家評審、公示無異議后，獲評山西省醫(yī)療機構中藥制劑“三晉名方”或入選“三晉名方”培育品種庫。
為確?！叭龝x名方”制劑具有山西特色、臨床效果顯著、安全性好，優(yōu)選主要從中醫(yī)治療優(yōu)勢、臨床使用背景情況、安全性有效性評價、質量及藥學研究概況、新藥成果轉化可行性的角度進行評價。
參與優(yōu)選單位根據(jù)實際情況，按照《山西省醫(yī)療機構制劑“三晉名方”申報指南》（附件1）（以下簡稱《申報指南》）、《山西省醫(yī)療機構制劑“三晉名方”優(yōu)選標準》（附件2）（以下簡稱《優(yōu)選標準》）要求自行報名，報名時間為2025年6月30日至7月15日。
三、支持政策
省藥監(jiān)局、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局依職能對入選“三晉名方”的醫(yī)療機構制劑開展新藥轉化給予重點支持。省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局在入選制劑擴大調劑使用范圍、納入醫(yī)保藥品目錄等方面給予政策支持。支持內容適用于“三晉名方”培育品種庫。支持內容由相關單位依法依責進行解釋。
（一）優(yōu)化醫(yī)療機構審評審批方面
1.優(yōu)先支持“三晉名方”制劑開展調劑使用。（1）支持“三晉名方”制劑調劑使用，推動優(yōu)質中醫(yī)藥資源下沉、惠及更多群眾，為多中心開展人用經驗收集提供幫助。（2）按照科學審批、隨報隨審原則，提供“醫(yī)療機構制劑調劑使用”申報事項“一網通辦”全程政策指導，實現(xiàn)“零跑動”和當日辦結服務。（3）專項推動“三晉名方”制劑質量提升，全方位指導“三晉名方”制劑提升質量標準和質量控制水平。
2.促進品種新藥轉化。（1）對有新藥轉化意向的“三晉名方”制劑，開展“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”，積極搭建所屬醫(yī)療機構與制藥企業(yè)之間的新藥轉化平臺，促成新藥轉化。（2）“三晉名方”制劑在申請新藥注冊時納入創(chuàng)新項目重點服務清單管理。建立檢驗檢測和現(xiàn)場核查快速通道等措施，推進上市進程。（3）以“三晉名方”為“名片”,加強與相關部門溝通合作，積極探索研究山西中醫(yī)藥走出去的路徑和方法。
3.開展相關專題培訓。針對“三晉名方”制劑舉辦專題培訓，構建中藥新藥創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”。制定具體培訓計劃，對其在新藥轉化、臨床證據(jù)收集、質量提升等方面進行全方位指導，推動所屬醫(yī)療機構按照“中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗”三結合的審評證據(jù)體系要求，加強對人用經驗的規(guī)范收集整理，規(guī)范新藥注冊申報基礎資料準備；推動所屬醫(yī)療機構制劑室規(guī)范化配制與管理，引導其履行主體責任，提高制劑配制質量，保障用藥安全。
（二）支持中醫(yī)藥科研創(chuàng)新方面
1.提升醫(yī)療機構中藥制劑傳承創(chuàng)新能力。支持“三晉名方”制劑研發(fā)，構建“名醫(yī)-名方-名制劑-名藥”中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑。加大政府財政資金支持引導力度，充分發(fā)揮各類科研項目支撐導向作用，重點支持“三晉名方”制劑及新藥研發(fā)，并通過循證醫(yī)學深化臨床優(yōu)勢評價，利用多學科技術開展作用機制研究，說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效。
2.促進產學研用協(xié)同創(chuàng)新。持續(xù)推進醫(yī)教研一體化中醫(yī)創(chuàng)新平臺和產學研用協(xié)同中藥創(chuàng)新平臺建設，對“三晉名方”制劑在科研及成果轉化方面予以支持，加快關鍵技術攻關和成果轉化應用。重點鼓勵“三晉名方”制劑所屬單位與高等院校、科研機構及本省企業(yè)合作，集中優(yōu)勢資源聯(lián)合攻關，促進創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈深度融合。
3.優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑臨床使用。通過處方點評、醫(yī)院評審、績效考核等工作，進一步強化醫(yī)療機構中藥制劑臨床規(guī)范使用，加強不良反應監(jiān)測，提高醫(yī)療機構中藥制劑臨床療效和安全性。將“三晉名方”制劑按規(guī)定納入長期處方管理范圍。
（三）加強醫(yī)療保障方面
1.建立“三晉名方”制劑動態(tài)納入醫(yī)保藥品支付范圍工作機制，將符合條件的“三晉名方”制劑及時納入我省基本醫(yī)療保險支付范圍。
2.對批準在醫(yī)療機構之間調劑使用的“三晉名方”制劑，醫(yī)療保障部門指導調入相關醫(yī)療機構依法依規(guī)納入醫(yī)保支付范圍。
四、工作要求
各相關單位應高度重視此項工作，發(fā)動轄區(qū)內符合條件的醫(yī)療機構積極參與“三晉名方”優(yōu)選，并配合省級有關部門做好優(yōu)選組織工作。同時對轄區(qū)內參與申報的醫(yī)療機構加強監(jiān)督和指導，結合職能解讀支持政策，指導入選制劑所屬醫(yī)療機構獲得相關幫扶支持，實際工作中如遇到問題，及時反映。
省內有關醫(yī)療機構應以“三晉名方”優(yōu)選工作為契機，按照《優(yōu)選標準》及《申報指南》有關要求積極參與優(yōu)選，通過對標名方標準，進一步提升醫(yī)療機構制劑質量內控標準、規(guī)范制劑配制行為，促進我省醫(yī)療機構制劑高質量發(fā)展。
聯(lián)系人：省藥監(jiān)局 宋宇博 0351-8383542
省科技廳 薛強強 0351-4046610
省衛(wèi)生健康委 侯建樹 0351-3580498
省醫(yī)保局 展宏普 0351-6819627
附件：
1.山西省醫(yī)療機構制劑“三晉名方”申報指南.wps
2.山西省醫(yī)療機構制劑“三晉名方”優(yōu)選標準.wps
山西省藥品監(jiān)督管理局
山西省科學技術廳
山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省醫(yī)療保障局
2025年6月20日
附件：
1.山西省醫(yī)療機構制劑“三晉名方”申報指南.wps2.山西省醫(yī)療機構制劑“三晉名方”優(yōu)選標準.wps
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