浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告（2025年第7號）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第67號公告，2025年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品184個。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，其中有源產(chǎn)品9個，無源產(chǎn)品6個，體外診斷試劑3個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的9.78%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市11個，嘉興市2個，寧波市1個，金華市2個，溫州市1個，臺州市1個（具體產(chǎn)品見附件）。

特此通告。
附件：2025年6月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月16日


附件：
附件：2025年6月批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄