浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于解除風險控制措施的通告（2025年2號）

浙江大冢制藥有限公司在我局組織的監(jiān)督檢查中，因不符合藥品GMP要求，被我局采取暫停生產(chǎn)、銷售進口藥品分包裝（凍干粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控制措施。

企業(yè)在完成缺陷項目的整改后，向我局提出解除風險控制措施的申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查，確認企業(yè)已完成整改。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第三款的規(guī)定，同意解除暫停生產(chǎn)、銷售進口藥品分包裝（凍干粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控制措施。

特此通告。

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月2日