柯惠有限責(zé)任公司Covidienllc對(duì)一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣SigniaSmallDiameterReloads主動(dòng)召回
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-10-21
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于在制造過(guò)程中,外殼管壓制環(huán)節(jié)存在內(nèi)部制造問(wèn)題等原因,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads(國(guó)械注進(jìn)20233010130)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年10月21日
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